jueves, 29 de septiembre de 2011

Mantenimiento de la cadena del frío: Dispositivos recomendados para registrar temperatura

Termómetro de temp máxima y mínima
Todo medicamento que requiera guardarse bajo condiciones controladas de conservación, debe colocarse en áreas expresamente diseñadas para ello, y con los dispositivos de control que permitan mantener las condiciones a la que deban almacenarse. Uno de los aspectos resaltantes a este resguardo, lo constituye el mantenimiento de la temperatura, la cual debe ser permanente y rigurosamente vigilada, y para ello requerimos de termómetros que indiquen los valores máximos y mínimos alcanzados, y un registro diario de control, para vigilar la fluctuación de los valores obtenidos, para corregir las fallas del sistema.

La medición de la temperatura debe hacerse con termómetros especiales, siendo los más recomendados, aquellos que registran tanto la temperatura máxima como la mínima alcanzada en un lapso determinado. Algunos termómetros de este tipo, permiten incluso registrar la temperatura instantánea al momento en que se realiza la lectura.

¿Con qué frecuencia debe registrarse la temperatura de almacenamiento?

Es recomendable registrar la temperatura a la que se almacenan estos productos al menos dos (2) veces al día (a primera y a última hora), para lo cual deben seguirse las instrucciones de manejo del termómetro que se esté empleando.

¿Qué Hacer en Caso de Fallas en la Cadena de Frío?

Refrigerador

En caso de producirse una ruptura en la cadena de frío, lo primero sería aislar el material (materia prima o producto terminado), trasladándolo a un refrigerador de otro establecimiento de salud o a un recipiente refrigerado adecuado, para que no sea utilizado en cualquier operación que pueda causar daños a los consumidores. Posteriormente se procederá a investigar los daños en el material y las causas que produjeron la ruptura de la cadena de frío.

Los diversos materiales así aislados no se podrán utilizar hasta esperar los resultados de la investigación que determinará el posible daño del material (vacunas, por ejemplo).

La División de Control Nacional de Productos Biológicos del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", se encargará de realizar la investigación concerniente a establecer las condiciones del material que ha sido privado de la cadena de frío y de recibir, procesar y tramitar cualquier denuncia por falla en el almacenamiento de un producto biológico, ya sea que haya sucedido en organismos de carácter público o privado. Para ello, debe seguirse el procedimiento respectivo de denuncias por falla en la cadena de frío, cuyo formato se encuentra disponible en la página Web del Instituto.

Información Adicional Sobre Cadena de Frío

Existen lineamientos y/o recomendaciones generales dictadas por la Organización Mundial de la Salud, OMS (www.who.int), los cuales puede encontrar a continuación:

a) La selección y adquisición de equipos refrigerados. (WHO/V&B/02.30).

b) El mantenimiento de la cadena de frío de vacunas contenidas en envases multidosis, durante su empleo. (WHO/V&B/00.09).

c) El monitoreo de la temperatura durante la manipulación de vacunas, y el uso de monitores de viales de vacunas. (WHO/EPI/LHIS/96.04).

d) El mantenimiento de la cadena de frío de sangre y la selección y adquisición de equipos y accesorios. (WHO/Blood Cold Chain)

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