Ya está incluido en ficha
técnica que durante el tratamiento con macrólidos,
se ha observado una prolongación de la repolarización cardiaca y del intervalo QT, confiriendo un
riesgo para desarrollar una arritmia cardiaca y torsade de pointes, por lo que deberá tenerse
precaución cuando se trate a pacientes:
• Con prolongación
del intervalo QT documentada o congénita.
• Que actualmente estén
recibiendo tratamiento con otras sustancias activas que prolonguen el
• Con alteración en los
electrolitos, particularmente con hipopotasemia e hipomagnesemia.
• Con bradicardia
clínicamente relevante, arritmia cardiaca o insuficiencia cardiaca grave.
A la luz de la experiencia, parece ser que la azitromicina tenía un menor riesgo de cardiotoxicidad. Sin embargo, los informes publicados ahora sobre arritmias sugieren que la azitromicina puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular.
A la luz de la experiencia, parece ser que la azitromicina tenía un menor riesgo de cardiotoxicidad. Sin embargo, los informes publicados ahora sobre arritmias sugieren que la azitromicina puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular.
Se basa en un estudio de
cohorte, publicado en el NEJM (New England Journal of Medicine), diseñado para
determinar si existe un mayor riesgo de muerte relacionada con los efectos cardiacos
a corto plazo de los medicamentos, excluyendo a los pacientes con enfermedades
graves no cardiovasculares y población hospitalizada o recién dada de alta.
La cohorte incluyó a los
pacientes que tomaron la azitromicina (347.795 recetas), como control personas
que no tomaron antibióticos (1.391.180 recetas), y los pacientes que tomaban
amoxicilina (1.348.672 recetas), ciprofloxacino (264.626 recetas) o
levofloxacino (193.906 recetas).
Durante 5 días de tratamiento, los pacientes tratados con azitromicina, en comparación con aquellos que no tomaron antibióticos, tuvieron un mayor riesgo de muerte cardiovascular (razón de riesgo 2,88, IC del 95% intervalo de confianza [IC]:1,79
a 4,63, P <0,001) y muerte por cualquier causa (razón
de riesgo 1,85, IC 95%, 1,25
a 2,75, p = 0,002). Los
pacientes que tomaron amoxicilina NO experimentaron un aumento en el riesgo de muerte
durante este período.
En relación a la amoxicilina, azitromicina se asoció con un mayor riesgo de muerte cardiovascular (razón de riesgo 2,49, IC 95%,1,38
a 4,50, p = 0,002) y muerte por cualquier causa (razón de
riesgo 2,02, IC 95%, 1,24 a
3,30, p = 0,005), con una estimación de 47 muertes cardiovasculares adicionales
por millón de episodios. El riesgo de muerte cardiovascular fue
significativamente mayor con azitromicina que con ciprofloxacino, pero no
difieren significativamente de los tratados con levofloxacino.
Durante 5 días de tratamiento, los pacientes tratados con azitromicina, en comparación con aquellos que no tomaron antibióticos, tuvieron un mayor riesgo de muerte cardiovascular (razón de riesgo 2,88, IC del 95% intervalo de confianza [IC]:
En relación a la amoxicilina, azitromicina se asoció con un mayor riesgo de muerte cardiovascular (razón de riesgo 2,49, IC 95%,
Por ello, los autores
concluyen que durante los 5 días de tratamiento con azitromicina, hubo un pequeño incremento absoluto en las muertes cardiovasculares, que fue
más pronunciado entre pacientes con elevado riesgo basal de enfermedad
cardiovascular.
Este
estudio ha sido financiado por el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y
Sangre junto a la Agencia
de Calidad Sanitaria y Centros de Investigación para la
Educación e Investigaciones Terapéuticas de EEUU sobre bases
de datos Medicaid de Tennessee.
Fuente: NEJM
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