La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Farmacéuticos ha informado sobre las modificaciones
y/o precauciones de uso con ciertos medicamentos que han
estado en el arsenal terapéutico desde el siglo pasado.
La suspensión de comercialización del Myolastan®, efectiva
desde el 1 de julio, ha llegado tras ser utilizada 35 años desde su
autorización (septiembre 1978), y el riesgo cardiovascular del diclofenaco ha sido
identificado 34 años después desde que se prescribiera el primer comprimido a
un paciente (diciembre 1979).
Codeína: Restricciones
de uso como analgésico en pediatría
Tras conocerse casos
graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el
tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones:
1) La codeína está
indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños
mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o
paracetamol como único analgésico.
2) El uso de codeína está contraindicado tras
la amigdalectomía o adenoidectomía en menores de 18 años que sufran apnea
obstructiva del sueño. Deberá usarse con precaución en mayores de 12 años que
presenten compromiso de la función respiratoria o que hayan sido sometidos a
cirugías extensas.
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: Revisión del
balance beneficio-riesgo
Los pacientes en estado
crítico tratados con soluciones para perfusión intravenosa que contienen
hidroxietil-almidón, presentan un mayor riesgo de insuficiencia renal grave y
una mayor mortalidad que los pacientes tratados con soluciones cristaloides.
El Comité Europeo para la
Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha considerado desfavorable el balance beneficio-riesgo y
ha recomendado la suspensión de comercialización de las soluciones para
perfusión que contienen hidroxietil-almidón.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda, como medida de precaución, y en espera de la confirmación de la recomendación del PRAC, no utilizar soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón en pacientes en estado crítico.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda, como medida de precaución, y en espera de la confirmación de la recomendación del PRAC, no utilizar soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón en pacientes en estado crítico.
Derivados
ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: Restricción de indicaciones
Se recomienda a los profesionales sanitarios no utilizar estos medicamentos y revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente, con objeto de valorar otras alternativas terapéuticas si ello fuese necesario.
Se suprimen ciertas indicaciones oftalmológicas, otorrinolaringológicas, vasculares y neurológicas relacionadas con alteraciones vasculares, hasta ahora autorizadas para dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina.
Se recomienda a los profesionales sanitarios no utilizar estos medicamentos y revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente, con objeto de valorar otras alternativas terapéuticas si ello fuese necesario.
Se suprimen ciertas indicaciones oftalmológicas, otorrinolaringológicas, vasculares y neurológicas relacionadas con alteraciones vasculares, hasta ahora autorizadas para dihidroergocriptina (no comercializado en España), dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina.
Fuente: Hemosleido.com
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