Compromiso de la Federación farmacéutica internacional en el resguardo de la calidad de los medicamentos de uso pediátrico

La Federación farmacéutica internacional se ha planteado como objetivo primordial mejorar la salud de los niños que se encuentren en situaciones precarias. Para ello, emprendió acciones dirigidas a monitorear la seguridad que los medicamentos asegurando su buena calidad, que hayan sido sometidos a investigación científica siguiendo normas éticas y hayan sido autorizados por las agencias regulatorias correspondientes. En definitiva, la Federación Farmacéutica Internacional (FIP) se comprometió a:

• Apoyar a la OMS y a UNICEF en sus esfuerzos por promover la salud de los niños y la inmediata y amplia disponibilidad de medicamentos pediátricos a través de directrices tales como la Lista de Medicamentos Esenciales.

• Apoyar a la OMS y a las autoridades reguladoras de los medicamentos en sus esfuerzos por promover entre los laboratorios farmacéuticos la necesidad de contar con medicamentos pediátricos apropiados.

• Abogar por fundamentos éticos, sociales y científicos que permitan brindar una buena asistencia sanitaria a los niños y sus familiares, incluido el buen cuidado del farmacéutico.

• Apoyar la investigación en la composición de formulaciones para garantizar productos de óptima calidad.

• Difundir información acerca de la necesidad de usar racionalmente los medicamentos pediátricos mediante una formación y educación óptimas y otros enfoques apropiados.

• Promover, mediante estudios genómicos y genéticos, la investigación que permita identificar mejor los cambios que se producen durante el desarrollo de los niños y que influyen en la respuesta a los medicamentos y en los resultados clínicos.

• Fomentar la cooperación entre los gobiernos, la industria farmacéutica, la academia y las asociaciones de profesionales de la salud, para desarrollar políticas y planes de acción específicos que permitan mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los niños, mediante la disponibilidad y uso apropiado de medicamentos de buena calidad.

• Pedir la aprobación de leyes que aumenten los incentivos para llevar al mercado medicamentos pediátricos de buena calidad, incluyendo mejores programas de investigación y de instalaciones para pruebas clínicas.

• Trabajar con los gobiernos, los fabricantes y otros organismos, para identificar vías que permitan adquirir información útil y fiable donde fuese difícil o imposible llevar a cabo pruebas clínicas.

• Fomentar el desarrollo de fórmulas pediátricas e información sobre medicamentos apropiada.

• Fortalecer la formulación magistral por parte de los farmacéuticos, para pacientes individuales, con base en la política de mejores prácticas, a fin de satisfacer la carencia de medicamentos y formas de dosificación.

• Fomentar el reconocimiento del papel exclusivo del farmacéutico en el suministro de medicamentos para pacientes pediátricos.

• Recomendar las dosis mínimas y máximas, la concentración de la dosificación, y las unidades de dosificación estándar para medicamentos parenterales utilizados en pacientes neonatos y pediátricos.

• Fomentar la documentación y reporte de reacciones adversas a medicamentos en los niños.