De la lista se ha excluido a 3 medicamentos porque
no están disponibles o no está permitida su comercialización: ranelato de
estroncio (Protelos) en la osteoporosis, cuya empresa dejó de comercializar a
nivel mundial a mediados de 2017; la combinación de dexametasona + salicilamida
+ salicilato de hidroxietilo (Percutalgina) en tendinitis y esguinces; y
catumaxomab (Removab) en ascitis maligna. Canagliflozina y omalizumab que
estuvieron en la lista del 2017 no se incluyen en la del 2018 debido a que está
en curso la evaluación de nuevos datos.
Según la actualización del informe Prescrire 2018,
los medicamentos a evitar son:
Cáncer (se excluye a catumaxomab)
- Defibrotide: antitrombótico aprobado
para la enfermedad veno-oclusiva hepática grave. No tiene eficacia
demostrada en la remisión de la enfermedad, pero presenta riesgo de
hemorragia potencialmente mortal.
- Mifamurtida: osteosarcoma. No tiene
eficacia demostrada en incrementar la supervivencia global. Riesgo de
reacciones de hipersensibilidad, reacciones neurológicas y derrames
pleurales y pericárdicos.
- Nintedanib: en cáncer pulmonar no
microcítico. No ha demostrado incremento de supervivencia. Presenta
numerosos efectos adversos.
- Olaparib: en cáncer de ovario
avanzado, no ha demostrado eficacia y presenta un elevado riesgo de
efectos adversos.
- Panobinostat: en mieloma múltiple, no
tiene eficacia demostrada en incrementar la supervivencia.
- Trabectidina: poca eficacia comparativa
con otros tratamientos en sarcoma de ovario.
- Vandetanib: no demostró eficacia en
aumentar la supervivencia en cáncer medular de tiroides metastásico e
inoperable, presenta efectos adversos graves.
- Vinflunina: eficacia incierta en
cáncer de vejiga avanzado o metastático.
Cardiología (sin cambios)
- Aliskireno: no ha demostrado
disminución de eventos cardiovasculares, y en diabéticos los aumenta.
- Fenofibrato, bezafibrato y
ciprofibrato: poca eficacia en comparación a placebo pero con riesgo
de efectos adversos cutáneos, hematológicos y renales.
- Dronedarona: antiarrítmico menos eficaz
que amiodarona, con un perfil de efectos adversos similar.
- Ivabradina: expone a problemas
visuales y cardiovasculares. Existen alternativas como amlodipino o
verapamilo.
- Nicorandil: eficacia no demostrada con
riesgo de reacciones cutáneas graves.
- Olmesartán: por sus efectos
gastrointestinales (como diarreas crónicas) y pérdida de peso, se
recomienda usar otros antagonistas de la angiotensina II.
- Ranolazina: antianginoso con un perfil
de efectos adversos negativo y beneficio mínimo.
- Trimetazidina: en angina de pecho sin
eficacia comprobada más allá de un efecto sintomático modesto.
- Vernakalant: antiarrítmico intravenoso
sin eficacia demostrada para disminuir la mortalidad. Expone a múltiples
alteraciones del ritmo cardíaco.
Dermatología (se excluye a omalizumab)
- Mequitazina: antihistaminico H1.
Eficacia modesta y riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco. Se
recomienda utilizar loratadina o cetirizina.
- Prometazina inyectable: en
urticaria, presenta riesgo de necrosis cutáneas y gangrena en caso de
extravasación.
- Tacrolimus
dérmico: en
eczema atópico, presenta riesgo de cáncer cutáneo y linfomas. Eficacia no
superior a un corticoide.
Endocrinología (se excluye a las gliflozinas)
- Gliptinas (alogliptina,
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): tienen un perfil
de eventos adversos cargado, que incluye: reacciones de hipersensibilidad
graves; infecciones en el tracto respiratorio superior y urinario;
pancreatitis; penfigoide ampolloso; obstrucciones intestinales.
- Pioglitazona: por su perfil de efectos
adversos negativo, principalmente insuficiencia cardíaca.
- Bupropión
+ naltrexona: para pérdida de peso. Bupropión es una sustancia químicamente
relacionada con anfetaminas.
- Orlistat: eficacia modesta y
temporal en términos de pérdida de peso. Problemas por deficiencia de
vitaminas al alterar la absorción de éstas.
Reumatología (sin cambios)
De elección debería de utilizarse paracetamol, en
algunos casos se puede considerar el ibuprofeno y naproxeno a dosis mínima
eficaz.
- Coxibs: por sus riesgos
cardiovasculares.
- Diclofenaco
y aceclofenaco; por vía oral exponen a un riesgo de efectos adversos cardiovasculares
(infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca)
- Ketoprofeno
en gel: expone
a riesgo de fotosensibilidad.
- Piroxicam: expone a problemas
digestivos y cutáneos.
Osteoporosis (se excluye a ranelato de
estroncio por retirada de comercialización)
- Recomienda
alendronato y raloxifeno por su mejor perfil beneficio-riesgo.
- Denosumab en dosis de 60 mg: eficacia
modesta en la prevención de fracturas en osteoporosis. Efectos adversos
graves: dolores musculoesqueléticos e infecciones.
Artrosis (sin cambios)
- Diacereína: posibles efectos adversos
digestivos (hemorragias digestivas) y riesgo de hepatitis.
- Glucosamina: riesgo de reacciones
alérgicas y hepatitis.
Reumatología – diversos (se excluye a la crema de
dexametasona + salicilamida + salicilato)
- Capsaicina
en parches: en
dolor neuropático, apenas más efectivo que el placebo, pero es propenso a
la irritación, dolor severo y quemaduras.
- Relajantes
musculares sin eficacia comprobada más allá del efecto placebo: metocarbamol
y tiocolchicósido.
- Quinina: riesgo de reacciones
anafilácticas, problemas hematológicos, alteraciones cardíacas.
- La
combinación colchicina + polvo de opio + tiemonio en la
especialidad Colchimax, tiene un balance beneficio/riesgo desfavorable en
la crisis de gota debido a la presencia de polvo de opio y tiemonio.
- Prednisolona
+ salicitalo de dipropilenglicol en aplicación cutánea: expone a efectos
adversos de los corticoides y las reacciones de hipersensibilidad de los
salicilatos.
Gastroenterología (se incluye a metopimazina y nifuroxazosida)
- Domperidona,
metopimazina y droperidol: riesgo de alteraciones cardiacas.
- Nifuroxazosida: antiinfeccioso sin
evidencia para el tratamiento de las diarreas y expone a efectos
inmunológicos graves. El tratamiento de elección es la rehidratación.
- Prucaloprida: eficacia modesta en el
estreñimiento. Perfil de efectos adversos negativos.
Ginecología (se incluye a bazedoxifeno + estrógenos)
- Tibolona: para el tratamiento
hormonal sustitutivo en mujeres menopáusicas. Expone a alteraciones
cardiovasculares y riesgo de cáncer de mama o de ovario.
- Estrógenos conjugados +
bazedoxifeno: se ha evaluado muy poco el riesgo de trombosis y de
cáncer dependiente de hormonas.
Infecciosas (sin cambios)
- Moxifloxacino: su eficacia no es
mejor que el resto, y presenta riesgos importantes
como hepatitis fulminante y problemas cardiacos
- Telitromicina: espectro de acción similar
a su alternativa y mayor riesgo de prolongación del intervalo QT. También
se han descrito casos de hepatitis.
Neurología (sin cambios)
- Donepezilo,
galantamina, rivastigmina, memantina: tratamiento del Alzheimer. Ningún
medicamento ha demostrado eficacia en retrasar la evolución de la
enfermedad.
- Alemtuzumab,
natalizumab y teriflunomida: en esclerosis, presentan un perfil de
efectos adversos negativos.
- Flunarizina
y oxetorona:
para la migraña, con una eficacia modesta.
- Tolcapona: riesgo de alteraciones
hepáticas graves.
Oftalmología (sin cambios)
- Ciclosporina
en solución oftalmológica: en la sequedad ocular con queratitis severa.
Expone a múltiples molestias oculares, efectos inmunosupresores y riesgo
de cáncer ocular. Sin eficacia demostrada.
- Idebenona: sin eficacia mayor que la
del placebo en la neuropatía óptica hereditaria de Leber. Con un perfil de
efectos adversos negativo.
Neumología (se incluye fenilefrina, selexipag y roflumilast,
se excluye omalizumab)
- Descongestionantes
nasales (efedrina,
nafazolina, oximetazolina, fenilefrina pseudoefedrina, tuaminoheptano):
problemas cardiovasculares graves.
- Ambroxol
y bromhexina: no
tienen eficacia clínica comprobada más allá de un efecto placebo. Expone a
reacciones anafilácticas y a reacciones cutáneas graves.
- Tixocortol en pulverización
bucal: para los dolores de garganta, expone a reacciones adversas
graves.
- Manitol inhalado:
mucolítico. No tiene una eficacia clínica concluyente en la fibrosis
quística, expone a broncoespasmos. Es mejor utilizar otros mucolíticos.
- Nintedanib: no tiene eficacia probada
en la fibrosis pulmonar idiopática.
- Folcodina: opioide usado para el
tratamiento de la tos. Riesgo de sensibilización a curares. Mejor utilizar
dextrometorfano.
- Roflumilast: inhibidor de la
fosfodiesterasa 4, sin eficacia en mortalidad ni en calidad de vida en
pacientes con EPOC grave. Efectos adversos digestivos, pérdida de peso y
psiquiátricos. Existen otras opciones terapéuticas.
- Selexipag: eficacia mínima en
hipertensión pulmonar, con mortalidad muy elevada en ensayos clínicos.
Psiquiatría (sin cambios)
- Agomelatina: eficacia no
demostrada. Presenta riesgo de hepatitis, pancreatitis y alteraciones
cutáneas.
- Duloxetina: alteraciones cardiacas por
su actividad noradrenérgica. También presenta riesgo hepatitis e
hipersensibilidad.
- Citalopram y escitalopram:
por su riesgo de prolongar el intervalo QT y causar torsade de pointes en
comparación con otros antidepresivos.
- Milnacipran
y venlafaxina:
presenta un perfil cardíaco negativo.
- Tianeptina: eficacia no demostrada y
riesgo de hepatitis.
- Dapoxetina: eficacia muy modesta en
mejoría de la eyaculación precoz.
- Etifoxina: eficacia poco evaluada en
ansiedad.
- Bupropión: el tratamiento más recomendado es la terapia sustitutiva con nicotina.
Fuente:Pour mieux soigner, des
médicaments à écarter: bilan 2018.Rev Prescrire 2018; 38 (412): 135-144
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