Los Laboratorios Oficiales
de Control de Medicamentos (LOCM) son entidades adscriptas a las autoridades
reguladoras locales, incorporados desde Junio de 2005 a la Red PARF, cuando por
recomendación de la IV Conferencia se creó el Grupo de Trabajo en Buenas
Prácticas de Laboratorio (GT/BPL).
De esta manera los LOCM trabajan en un sistema de Red bajo la coordinación del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Laboratorio, comprometiéndose a:
De esta manera los LOCM trabajan en un sistema de Red bajo la coordinación del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Laboratorio, comprometiéndose a:
- Cumplir los objetivos del GT-BPL (Red PARF)
- Implementar el Programa de Control Externo de Calidad (PCEC)
- Establecer interacción directa entre ellos
- Participar en talleres de perfeccionamiento de técnicas analíticas para evaluación de medicamentos
- Acceder a ayuda técnica y/o de servicios por parte de otro LOCM participante
Para el cumplimiento de
sus fines, se han dispuesto los siguientes temas:
IV.
Guía de Autoevalución de Buenas Prácticas para Laboratorios Oficiales de
Control de Medicamentos
VI. Programa de Control
Externo de Calidad (PCEC)
Para el cumplimiento de
sus fines, la Red
Panamericana de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos, realiza
actividades entre las cuales destacan el Estudio
sobre las condiciones actuales de LOCM, la Guía
de Autoevaluación y los Informes
Técnicos, los cuales, de manera conjunta, facilitan el trabajo de
vigilancia en las diferentes áreas del control de medicamentos.
Estudio sobre las
condiciones actuales de los Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de
Medicamentos (LOCM) en América Latina y el Caribe
A modo de cuestionario, se
ha dispuesto de una guía que permite realizar un diagnóstico del laboratorio
que se deba incorporar a la Red y también es de utilidad en aquellos países que
por primera vez desean construir un Laboratorio Oficial de Control de Calidad
de Medicamentos (LOCM).
La guía se encuentra
disponible en 3 idiomas (español, portugués e inglés) y su uso ha permitido la
incorporación de los 23 laboratorios que actualmente integran la Red. Documento
(1.78 MB)
Guía de Autoevalución de
Buenas Prácticas para Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos
La guía se encuentra
disponible en 3 idiomas (español, portugués e inglés):
Organización Mundial de la
Salud OMS Serie de Informes Técnicos, No. 902, 2002 Informe 36, Anexo 3 Buenas
prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico
El documento se
encuentra disponible en 3 idiomas (español, portugués e inglés): Documento
(2.23 MB)
Fuente: PAHO
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