La Agencia
Americana de Drogas y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció
que regulará las aplicaciones sanitarias que "transforman" los 'smartphones' en dispositivos médicos como,
por ejemplo, máquinas de electrocardiogramas que determinan si un paciente está
sufriendo un ataque al corazón.
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| Imagen tomada de Internet |
Esta decisión se
produce después de que la Agencia publicara, hace dos años, un proyecto en el
que proponía regular cualquier aplicación
móvil que fuera considerada como un dispositivo médico. De esta
forma, el organismo anunció que también regulará
las aplicaciones que se utilizan como accesorios a los dispositivos, tales como
las que muestran imágenes utilizadas por los médicos para diagnosticar.
Quedan exentas de la
regulación, la venta o el uso general de las plataformas de descarga de
aplicaciones --'iTunes Store' o 'Google Play Store'--,
ni aquellas herramientas personales sanitarias como, por ejemplo, podómetros o
monitores de ritmo cardiaco.
"La regulación de
un producto dependerá de su función y de su riesgo. Los dispositivos de corazón que se utilizan
en los hospitales están regulados, por lo que una aplicación móvil también debe estarlo",
aseguró el director de la división de dispositivos médicos de la FDA, Jeffrey
Shuren.
De esta forma, las
nuevas herramientas médicas que
se desarrollen para ser utilizadas en teléfonos inteligentes deberán ser
aprobadas antes de salir al mercado.
No obstante, la FDA ha
insistido en que no va a regular aquellas herramientas que considere seguras
para los pacientes y que consistan en organizar y realizar un seguimiento médico, promover
estrategias para mantener un peso saludable o la adhesión a los tratamientos.
Fuente: europapress.es
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