Una droga genérica es
una copia idéntica de otra con nombre de fábrica. Ambas tienen
la misma dosis, seguridad,
potencia, efecto deseado, manera de usarla y resultados finales, pero la original tiene nombre comercial o de fábrica, en tanto que el nombre del genérico obedece al de la molécula o principio activo que contiene.
2. ¿Son las
drogas genéricas igualmente seguras a las que llevan nombre de fábrica?
Sí. La FDA exige que
todas las drogas sean seguras y efectivas. Siendo que las genéricas usan los
mismos ingredientes activos y trabajan en el cuerpo de la misma manera que las
originales, también tienen los mismos riesgos y beneficios.
3. ¿Son las
drogas genéricas igualmente poderosas a las originales?
Sí. La FDA exige que
las drogas genéricas sean de la misma calidad, fortaleza, pureza y estabilidad,
como sus equivalentes con nombre de fábrica.
4. ¿Necesitan las
drogas genéricas más tiempo para trabajar en el cuerpo?
No. Las drogas
genéricas trabajan de la misma manera y durante el mismo período de tiempo que
las drogas con nombre de fábrica.
5. ¿Por qué las
drogas genéricas son menos costosas?
Una de las principales
razones es debido a que los manufactureros de las drogas genéricas no
tuvieron que invertir el dinero que los promotores de las drogas originales
gastaron en el nuevo producto. Las drogas nuevas son desarrolladas y protegidas
por una patente. La patente protege la inversión—incluyendo investigación,
desarrollo, distribución y publicidad—dándole a la compañía el derecho
exclusivo para vender la droga mientras ésta permanezca en efecto. Al acercarse
el vencimiento de la patente, los manufactureros pueden presentar a la FDA una
solicitud para vender versiones genéricas de la droga. Siendo que éstos
manufactureros no incurren en los mismos gastos de desarrollo del producto como
los primeros, pueden vender la versión genérica con descuentos substanciales.
También hay mayor competencia y menos publicidad, lo que ayuda a mantener el
precio bajo. Hoy, casi la mitad de las drogas en las recetas médicas son
reemplazadas con versiones genéricas.
6. ¿Son las
drogas con marca de fábrica conocida, producidas en instalaciones más modernas
que las genéricas?
No. Ambas facilidades
deben cumplir con los requisitos de manufactura exigidos por la FDA. La agencia
no permite la manufactura de drogas en facilidades de inferior calidad. La FDA
anualmente lleva a cabo cerca de 3,500 inspecciones para asegurarse que los
reglamentos sean cumplidos. Las firmas de drogas genéricas funcionan en
facilidades comparables a las de las drogas con nombre de fábrica. En efecto,
los productores de drogas originales producen aproximadamente cerca de un 50
por ciento de drogas genéricas; frecuentemente hacen copias de su propia marca
y de otras firmas que son vendidas sin el nombre original.
7. Si las drogas
con nombre de fábrica y las genéricas tienen los mismos ingredientes
activos ¿por qué se ven diferentes?
En los Estados Unidos
las leyes no permiten que una droga genérica luzca exactamente igual a otra con
nombre o marca registrada. Sin embargo, una droga genérica debe duplicar el
ingrediente activo de la original. Los colores, sabores y ciertos ingredientes
inactivos, pueden ser diferentes.
8. ¿Es
necesario que cada droga tenga un equivalente genérico?
No. Cuando las drogas
con nombre de fábrica fueron introducidas, la mayoría de ellas estaban
protegidas por una patente durante 17 años. Esto proporcionó protección
al iniciador que sufragó los gastos iniciales (incluyendo investigación, y
gastos de comercialización) para desarrollar la nueva droga. Sin embargo,
cuando la patente caduca, otras compañías pueden introducir versiones genéricas
para competir, pero únicamente después de haber sido puestas a prueba
minuciosa por el manufacturero y aprobadas por la FDA.
9. ¿Cuál es
la mejor fuente de información acerca de las drogas genéricas?
La mejor manera de obtener información sobre los medicamentos genéricos, es consultando a su farmacéutico de confianza, quien siempre está presto para atender sus dudas y orientarlo sobre la mejor opción terapéutica.También puede visitar la FDA en el Internet: Understanding Generic Drugs.
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