La
proliferación de medicamentos falsificados en los Estados Unidos se está
convirtiendo en una preocupación cada vez mayor, y el reciente descubrimiento
de una versión falsa de la medicina comúnmente utilizada para el cáncer, Avastin, avivó las
llamas.
Este
caso incluye la distribución de una versión falsa de la multimillonaria Avastin
de Roche Holding AG, que se distingue por su ingrediente activo bevacizumab. Los
medicamentos falsos no incluyen este ingrediente clave.
Avastin se administra normalmente por vía
intravenosa en hospitales, clínicas y consultorios médicos a los pacientes con
diversas formas de cáncer, incluyendo de cerebro, colon, pulmón y cáncer de
riñón. Avastin es fabricado y comercializado por Genentech, subsidiaria
de Roche.
De
acuerdo con la estadounidense Food and Drug Administration (FDA), el 14 de
febrero, 19 consultorios oncológicos fueron contactados debido a que habían
comprado la medicina de un proveedor que no fue aprobado por la agencia.
Al
Director Asociado, Connie Jung, de la Oficina de Seguridad de Medicamentos de
la FDA le preocupaba la posibilidad de que pueda ser un producto más en el
mercado falsificado. "Las clínicas deben saber a quién le están comprando
sus medicamentos, es necesario asegurarse de que están comprando de fuentes
legítimas, fuentes con licencia en los Estados Unidos", explicó en un
comunicado.
La
falsificación de Avastin no parecen tener el nombre de la compañía Genentech
impreso en los paquetes, y también tiene los números de lote como B86017, B6011
y B6010, mientras que el producto original contiene un número de seis dígitos,
sin letras.
En
esta etapa no hay ningún reporte de efectos secundarios o daño a los
pacientes que han tomado la medicina falsa, indicó la FDA, y las pruebas se
siguen realizando para determinar el contenido. El impacto de una sola
infusión de medicamentos falsificados compromete la eficacia del tratamiento,
que normalmente se administra en dos infusiones en un par de semanas de
diferencia, hasta ahora, no esta claro.
La
FDA confirmó que el proveedor en el extranjero de
la falsa Avastin fue Quality Specialty Products, el cual
conduce sus operaciones en Estados Unidos con un distribuidor de Montana
llamado Healthcare Solutions.
Los
últimos informes están causando controversia en toda la industria médica.
"Cuando llamamos a Montana Healthcare para pedirle su código nacional de
salud nos dio una evasiva. En ese momento cesamos todos los negocios",
comentó en una entrevista con Reuters, una fuente de una clínica oncológica de
California, que pidió no ser identificado porque no tenía permiso para hablar
con los medios de comunicación.
A
pesar de haber sido notificado en diciembre por la Agencia de Regulación
Productos de Salud y Medicamentos del Reino Unido, sobre el problema del mismo
proveedor, Roche solo confirmó la semana pasada que el
Avastin era falso.
Advertencias
de medicamentos falsificados han ido en aumento durante los últimos años, pero
los problemas se han concentrado principalmente en los países en desarrollo de Asia y América Latina, donde según la Organización
Mundial de la Salud, alrededor de un tercio de los medicamentos disponibles en
el mercado son falsos. Con más de 1.700 notificaciones de
medicamentos falsificados siguen siendo vendidos. Los Estados Unidos
constituye sólo el 6% de estos casos.
Sin
embargo, la investigación de un informe actual del Congreso afirma que el 80%
de los ingredientes activos contenidos en los medicamentos de EE.UU. proceden y
son producidos en el extranjero.
El
precio del Avastin por el proveedor falso es de menos de US $1,900 por un vial
de 400 mg, según un informe de Reuters, mientras que el rango de precio normal
de la medicina es de casi US $2,400. Avastin genera aproximadamente US $6 mil
millones por año, en las ventas de Roche.
Fuente: La Gran Época
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