La Comisión Europea ha presentado una propuesta
revisada de modificación de la Directiva 2001/83/CE sobre la publicidad de
medicamentos sujetos a prescripción médica, con la intención de asegurar “el
funcionamiento del mercado interior de medicamentos de uso humano y proteger
mejor la salud de los ciudadanos de la UE”, garantizando la disponibilidad de
información de calidad, objetiva, fiable y no publicitaria sobre los
medicamentos, destacando los derechos e intereses de los pacientes.
Para ello la comisión trata de establecer, tal y
como se recoge en el texto, un marco para el suministro de información al
público en general sobre los medicamentos de venta con receta por parte de los
titulares de la autorización de comercialización de dichos medicamentos, con
vistas a racionalizar el uso de los mismos, garantizando al mismo tiempo que el
marco legislativo siga prohibiendo la publicidad directa a los consumidores de
los medicamentos que se dispensen únicamente con receta médica.
Se trata de que la información suministrada sea de
calidad, mediante la aplicación de normas definidas en el conjunto de la UE, a
través de canales que tengan en cuenta las necesidades y capacidades de los
diferentes tipos de pacientes, así como que los titulares de autorizaciones de
comercialización ofrezcan información comprensible, objetiva y no publicitaria sobre
los beneficios y los riesgos de sus medicamentos. De este modo, solo se
permitirá divulgar determinada información sobre los medicamentos de venta
con receta, como la que figura en la etiqueta y el prospecto, el
precio, lo relativo la información sobre ensayos clínicos, o las instrucciones de uso.
De igual manera, solo se autorizará la información
sobre medicamentos de venta con receta a través de canales de comunicación
restringidos. Por ejemplo, en sitios web registrados oficialmente; o información
impresa previa petición específica. Tampoco se permitirán publicaciones en
medios de comunicación impresa generalistas. Leer +
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